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300452_山河药辅研究报告正文
发布时间:2019年05月15日 00:00 研报来源:信达证券 研究报告原文
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山河药辅(300452)

公司是国内固体制剂辅料龙头企业。公司核心品种有微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、β-环糊精等,其中微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、β-环糊精等产品性能、产能都处于国内领先地位。公司核心产品获得欧美成熟市场认可,其中硬脂酸镁、微晶纤维素、羟丙甲纤维素通过美国DMF和欧洲EXCIPACT认证,羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠获得美国DMF认证、低取代羟丙纤维素通过欧洲EXCIPACT认证。

关联审评审批、一致性评价加速行业集中度提升。1、我国药用辅料实行关联审评审批制度,促使药企选用安全性、质量有保障且可追溯的辅料,促使行业集中度提升;2、药用辅料是影响制剂溶出曲线和药物代谢动力学的重要因素,制剂企业为了顺利通过一致性评价,会优先选择辅料龙头企业产品,加速行业整合;3、为了确保制剂的质量稳定性,制剂企业不会轻易更换辅料供应商。截止目前,CDE药用辅料库中被激活的辅料登记信息有91条,涉及54个品种,大部分品种登记企业数量众多,但是被激活、批准在上市制剂中使用的数量极少,行业集中度正在提升。

公司多个品种登记信息被激活或已批准在制剂中使用。截止目前,公司有7个品种登记信息被激活并允许在上市制剂中使用,包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30、二氧化硅、硬脂酸镁等;公司被激活产品数量领先行业。

募投二期即将投产。募投二期项目处于批量试产状态,即将投产;投产后,将新增2500吨微晶纤维素、300吨交联聚维酮和300吨交联羧钾纤维素钠产能,公司当前产能利用率较高,新产能投产为公司业绩未来高增长提供保障。

股票回购计划彰显管理层对公司未来发展信心十足。公司公告拟2500-5000万元自有资金、不超过22元/股回购公司股票,用于员工持股计划或股权激励,彰显管理层对公司未来发展前景信心十足。

盈利预测与投资评级:公司作为固体制剂辅料龙头,充分受益行业集中度提升,未来市场占有率有望大幅度提高;同时二期已经在批量试产,即将投产。我们预测公司2019-2021年营业收入为4.99亿元、6.52亿元、9.04亿元;归母净利润分别为0.85亿元、1.15亿元、1.67亿元;摊薄EPS分别为0.61、0.83、1.2元。考虑公司高成长性,首次覆盖给予“买入”评级。

股价催化剂:行业集中度提升、并购整合、募投项目二期即将投产、回购股份。

风险因素:并购及整合不达预期风险;原材料价格上涨风险;行业集中度提升速度不及预期风险;拟回购股份实施员工持股计划或股权激励失败风险;行业事件风险;行业监管政策风险。

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300452山河药辅趋势图

300452山河药辅分时图